2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)(yao)品(pin)許可(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理局制定的許可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通過對我公司在企業負(fu)責(ze)人、質(zhi)量負(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)(she)備儀器管理和(he)(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方面(mian)進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變(bian)更(geng)增加范圍的的檢查(cha)和驗收并(bing)取(qu)(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥的生(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家有關藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版藥品(pin)(pin)GMP認(ren)(ren)證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早日完(wan)成認(ren)(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。